ขั้นตอนการขอ อย. ทำยังไง? คู่มือสำหรับผู้ประกอบการก่อนนำเข้าสินค้าและจำหน่ายในไทย

หลายคนที่เริ่มทำธุรกิจนำเข้าสินค้าจากต่างประเทศ มักจะเจอคำถามว่า

“สินค้าตัวนี้ต้องขอ อย. หรือไม่?”
“ถ้าต้องขอ ต้องเริ่มจากตรงไหน?”
“นำเข้าสินค้ามาแล้วค่อยขอได้ไหม?”

ความจริงแล้ว การขอ อย. ไม่ใช่เรื่องที่ซับซ้อน แต่ต้องเข้าใจว่าสินค้าแต่ละประเภทมีข้อกำหนดแตกต่างกัน หากเตรียมเอกสารไม่ครบ หรือเลือกประเภทการขออนุญาตผิด อาจทำให้สินค้าเข้าสู่ตลาดล่าช้า และเพิ่มต้นทุนโดยไม่จำเป็น

บทความนี้ CTM Manage Intertrade จะอธิบายขั้นตอนการขอ อย. แบบเข้าใจง่าย ตั้งแต่การตรวจสอบว่าสินค้าต้องขอหรือไม่ ไปจนถึงขั้นตอนการเตรียมเอกสารสำหรับผู้ประกอบการนำเข้า

อย. คืออะไร?

อย. ย่อมาจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration: FDA Thailand) เป็นหน่วยงานที่มีหน้าที่ควบคุม ดูแล และกำกับผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพ เพื่อให้สินค้าที่จำหน่ายในประเทศไทยมีคุณภาพและปลอดภัยต่อผู้บริโภค

สินค้าที่อยู่ภายใต้การควบคุมของ อย. เช่น

• อาหารและเครื่องดื่ม
• เครื่องสำอาง
• ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
• ยา
• เครื่องมือแพทย์
• วัตถุอันตรายบางประเภท

ดังนั้นก่อนนำเข้าสินค้าจากจีนหรือประเทศอื่น ๆ ผู้ประกอบการควรตรวจสอบก่อนว่า สินค้าของตัวเองอยู่ในกลุ่มที่ต้องขออนุญาตจาก อย. หรือไม่

สินค้าประเภทไหนต้องขอ อย.?

ไม่ใช่สินค้าทุกชนิดที่ต้องมี อย. โดยการพิจารณาจะขึ้นอยู่กับ ประเภทสินค้า ส่วนประกอบ วิธีใช้งาน และวัตถุประสงค์ในการจำหน่าย

ตัวอย่างเช่น

อาหาร

สินค้ากลุ่มอาหาร เช่น ขนม เครื่องดื่ม อาหารเสริม หรือวัตถุดิบอาหาร อาจต้องมีการขึ้นทะเบียนหรือแจ้งรายละเอียดกับ อย. ก่อนจำหน่าย

เครื่องสำอาง

เช่น ครีม เซรั่ม สกินแคร์ ผลิตภัณฑ์บำรุงผิว จะต้องมีการจดแจ้งเครื่องสำอางก่อนวางขายในประเทศไทย

เครื่องมือแพทย์

สินค้าอย่างอุปกรณ์ตรวจวัด อุปกรณ์ช่วยรักษา หรือเครื่องมือที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ อาจต้องมีการขึ้นทะเบียนหรือแจ้งรายละเอียดตามระดับความเสี่ยงของสินค้า

ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

สินค้าบางชนิดอาจมีส่วนประกอบหรือคุณสมบัติเข้าข่ายควบคุม แม้ภายนอกจะดูเหมือนสินค้าทั่วไป จึงควรตรวจสอบให้ชัดเจนก่อนนำเข้า

ขั้นตอนการขอ อย. มีอะไรบ้าง?

1. ตรวจสอบประเภทสินค้าและข้อกำหนดก่อน

ขั้นตอนแรกคือการตรวจสอบว่าสินค้าของคุณเข้าข่ายต้องขอ อย. หรือไม่

ข้อมูลที่ควรเตรียม เช่น

• ชื่อสินค้า
• ประเภทสินค้า
• ส่วนประกอบทั้งหมด
• วิธีใช้งาน
• รูปภาพสินค้า
• ฉลากสินค้า
• ประเทศผู้ผลิต

รายละเอียดเหล่านี้ช่วยให้สามารถระบุได้ว่าสินค้าต้องดำเนินการแบบไหน

2. เตรียมเอกสารสำหรับการยื่นขออนุญาต

เอกสารที่ใช้จะแตกต่างกันตามประเภทสินค้า แต่โดยทั่วไปอาจต้องเตรียม เช่น

• หนังสือรับรองบริษัท
• สำเนาทะเบียนพาณิชย์
• เอกสารผู้ผลิตจากต่างประเทศ
• รายละเอียดสินค้า
• ส่วนประกอบของสินค้า
• ฉลากสินค้า
• รูปแบบบรรจุภัณฑ์

สำหรับสินค้านำเข้าจากจีน อาจต้องมีเอกสารจากโรงงานผู้ผลิตเพื่อใช้ประกอบการพิจารณาด้วย

3. ตรวจสอบฉลากสินค้าให้ถูกต้อง

หนึ่งในจุดที่ผู้ประกอบการพลาดบ่อย คือเรื่อง ฉลากสินค้า

สินค้าที่นำเข้ามาจำหน่ายในไทย ต้องมีข้อมูลตามข้อกำหนด เช่น

• ชื่อสินค้า
• ส่วนประกอบ
• วิธีใช้
• คำเตือน
• ข้อมูลผู้นำเข้า
• เลขอนุญาต (ถ้ามี)

หากฉลากไม่ถูกต้อง อาจทำให้สินค้าไม่สามารถวางจำหน่ายได้

4. ยื่นคำขอผ่านระบบของ อย.

ปัจจุบันการดำเนินการหลายประเภทสามารถยื่นผ่านระบบออนไลน์ของ อย. ได้

หลังจากส่งเอกสารแล้ว เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบข้อมูล หากข้อมูลครบถ้วนและถูกต้อง จะดำเนินการอนุมัติตามขั้นตอน

ระยะเวลาในการพิจารณาขึ้นอยู่กับประเภทสินค้าและความครบถ้วนของเอกสาร

5. ได้รับเลข อย. หรือเอกสารอนุญาตก่อนจำหน่าย

เมื่อผ่านการอนุมัติ ผู้ประกอบการจึงสามารถดำเนินการนำสินค้าเข้าสู่ตลาดได้อย่างถูกต้อง

สำหรับบางประเภทสินค้า จะได้รับเลขอนุญาตหรือเลขจดแจ้งที่ต้องแสดงบนฉลากสินค้า

นำเข้าสินค้าจากจีน ต้องขอ อย. ก่อนนำเข้าหรือไม่?

คำตอบคือ ขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า

บางสินค้าสามารถนำเข้าเพื่อดำเนินการตามขั้นตอนได้ แต่บางสินค้าหากไม่มีเอกสารอนุญาต อาจมีปัญหาที่ด่านศุลกากร หรือไม่สามารถจำหน่ายได้

ดังนั้นผู้ประกอบการควรตรวจสอบก่อนสั่งซื้อสินค้า เพราะหากนำเข้าสินค้าจำนวนมากแล้วพบว่าไม่ผ่านข้อกำหนด อาจเกิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม เช่น

• ค่าฝากเก็บสินค้า
• ค่าแก้ไขฉลาก
• ค่าดำเนินการเพิ่มเติม
• ความล่าช้าในการขายสินค้า

ปัญหาที่พบบ่อยในการขอ อย.

เอกสารจากโรงงานไม่ครบ

สินค้านำเข้าจากจีนหลายรายการติดปัญหา เพราะโรงงานไม่สามารถจัดเตรียมเอกสารที่ต้องใช้ได้ครบ

ส่วนประกอบสินค้าไม่ตรงกับข้อมูลที่แจ้ง

โดยเฉพาะสินค้าอาหาร เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์สุขภาพ รายละเอียดส่วนประกอบมีผลต่อการพิจารณาโดยตรง

ฉลากสินค้าไม่ผ่าน

การแปลภาษา ข้อมูลบนฉลาก หรือข้อความโฆษณาที่เกินจริง อาจทำให้ต้องแก้ไขก่อนดำเนินการต่อ

ขอ อย. หลังจากนำเข้าแล้ว

เป็นความผิดพลาดที่พบได้บ่อย เพราะบางสินค้าไม่สามารถนำมาจำหน่ายได้หากยังไม่มีการอนุญาตตามข้อกำหนด

ผู้ประกอบการนำเข้าควรเตรียมตัวอย่างไร?

ก่อนสั่งสินค้าจากจีน แนะนำให้ดำเนินการตามขั้นตอนนี้

1. ตรวจสอบประเภทสินค้า
2. เช็กว่าสินค้าต้องขอ อย. หรือไม่
3. ขอเอกสารจากโรงงานก่อนสั่งซื้อ
4. ตรวจสอบส่วนประกอบและฉลาก
5. ประเมินระยะเวลาและต้นทุนทั้งหมด

การวางแผนล่วงหน้าจะช่วยลดความเสี่ยง และทำให้กระบวนการนำเข้าเป็นไปอย่างราบรื่นมากขึ้น

มุมมองจาก CTM Manage Intertrade

ในการนำเข้าสินค้าจากต่างประเทศ ปัญหาที่ผู้ประกอบการเจอบ่อยไม่ได้เกิดจากการขนส่งเพียงอย่างเดียว แต่เกิดจากการเตรียมเอกสารและข้อกำหนดของสินค้าไม่ครบ

CTM Manage Intertrade ให้ความสำคัญกับการวางแผนก่อนนำเข้า เช่น

• ตรวจสอบประเภทสินค้า
• วิเคราะห์เอกสารเบื้องต้น
• ประสานงานด้านการนำเข้า
• ช่วยลดความเสี่ยงสินค้าติดปัญหาที่ด่าน

เพราะการนำเข้าสินค้าให้สำเร็จ ไม่ใช่แค่ซื้อสินค้าได้ราคาถูก แต่ต้องสามารถนำเข้ามาและขายได้อย่างถูกต้อง

สรุป

การขอ อย. เป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับสินค้าที่อยู่ภายใต้การควบคุมของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

สิ่งที่ผู้ประกอบการควรทำคือ

• ตรวจสอบว่าสินค้าต้องขอ อย. หรือไม่
• เตรียมเอกสารให้ครบ
• ตรวจสอบฉลากสินค้า
• ดำเนินการก่อนนำเข้าสินค้าจำนวนมาก

การวางแผนตั้งแต่ต้นช่วยลดความเสี่ยง ลดต้นทุน และทำให้ธุรกิจนำเข้าสามารถเติบโตได้อย่างถูกต้องในระยะยาว

CTM Manage Intertrade พร้อมช่วยดูแลทุกขั้นตอนของการนำเข้าสินค้าจากจีน ตั้งแต่การตรวจสอบสินค้า เอกสาร ไปจนถึงการขนส่งถึงประเทศไ